前言：為進(jìn)一步加大獸藥監(jiān)管力度，從嚴(yán)懲處違法行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部針對(duì)可能存在的獸藥質(zhì)量安全隱患問題，組織修訂了獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告，從嚴(yán)從重處罰觸及紅線、底線的獸藥違法行為，特別是主觀故意制假、知假售假和知假用假的違法行為，切實(shí)提高獸藥質(zhì)量安全水平。
文件精神
規(guī)定修訂的目的：
一是進(jìn)一步加大從重處罰力度。如將原吊銷獸藥生產(chǎn)許可證情形之一的“生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的”中的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)修改為“累計(jì)2批次以上的”。
二是增加了新的從重處罰情形。如針對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條吊銷獸藥生產(chǎn)經(jīng)營許可證，新增了“生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的”等3款從重處罰規(guī)定。
三是強(qiáng)化過程違法行為的處罰。如針對(duì)《條例》第五十九條吊銷獸藥生產(chǎn)經(jīng)營許可證，新增了“獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的”等6款從重處罰規(guī)定。
四是加大撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書處罰力度。新增“抽查檢驗(yàn)累計(jì)3批次以上不合格的”等3款從重處罰規(guī)定。此外，還加大了違法使用假獸用疫苗處罰力度。
重點(diǎn)企業(yè)
獸藥重點(diǎn)企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)。
監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，或從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品，進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果符合下列情形之一的，且經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列入年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
（一）當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分的；
（二）當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出;
（三）當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
（四）全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計(jì)2批次以上的；
（五）全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%（含10%）的；
（六）全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上（含2批次）不合格的；
（七）國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的其他情形。
從獸藥經(jīng)營企業(yè)抽取的樣品，檢驗(yàn)結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0、且經(jīng)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門將標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)列為年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
監(jiān)控期間，停止標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)獸藥相關(guān)行政許可事項(xiàng)申請(qǐng)的受理，暫停同品種獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。
文件附后
2019年初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部修訂發(fā)布了獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)），此公告以進(jìn)一步加大獸藥監(jiān)管力度，從嚴(yán)懲處違法行為為目的，切實(shí)提高獸藥質(zhì)量安全水平。
